İlaç kutularında yeni dönem: Prospektüsler dijitale taşınıyor
İlaç kutularında uzun yıllardır kullanılan basılı prospektüs uygulamasında yeni bir dönem başlıyor. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından başlatılan Elektronik Kullanma Talimatı (e-KT) uygulaması kademeli olarak hayata geçiriliyor.
Belirlenen takvim doğrultusunda, istisna kapsamı dışında kalan tüm ilaçlarda 1 Ocak 2027 itibarıyla e-KT kullanımı zorunlu hale gelecek. Böylece vatandaşlar, ilacın kullanım şekli, dozajı, yan etkileri ve diğer kullanım bilgilerine kutu üzerindeki karekodu telefon veya tabletleriyle okutarak ulaşabilecek.
İlaçlarda e-KT uygulamasına geçiş başladı
TİTCK tarafından 6 Aralık 2024 tarihinde yayımlanan kılavuz doğrultusunda başlatılan uygulama, ilaç gruplarına göre kademeli şekilde yürürlüğe girdi.
Yeni sistemde ilaç ambalajının üzerinde bulunan QR kod, kullanıcıları ilaca ait Elektronik Kullanma Talimatı'na yönlendirecek. Böylece kullanım bilgilerinin dijital ortamdan sunulması hedefleniyor.
Uygulamanın 1 Ocak 2027'de istisna kapsamındaki ürünler dışında tüm ilaçlarda zorunlu hale gelmesi planlanırken, bu tarihten sonra da talep eden vatandaşlara basılı kullanma talimatı sunulabilecek.
İlaç kutusundan prospektüs çıkmaması ne anlama geliyor?
Son dönemde bazı ilaç kutularından kağıt prospektüs çıkmaması tüketicilerin dikkatini çekmeye başladı. Ancak geçiş sürecinde bir ilacın kutusunda basılı kullanma talimatının bulunmaması, tek başına ürünün sahte veya daha önce açılmış olduğu anlamına gelmiyor.
Yetkililerin aktardığı bilgilere göre, dijital kullanma talimatına erişimin sağlanması halinde basılı prospektüsün ambalajda bulunmaması yeni uygulama kapsamında değerlendiriliyor.
Bu nedenle vatandaşların ilaç kutusundaki QR kodu kontrol ederek elektronik kullanma talimatına erişmesi önem taşıyor.
Prospektüs bilgileri telefondan görüntülenebilecek
Yeni sistemle birlikte vatandaşlar ilaçlara ilişkin ayrıntılı bilgilere mobil cihazları üzerinden ulaşabilecek.
Telefon veya tablet kamerasıyla kutunun dış ambalajında bulunan QR kod okutulduğunda ilaca ait güncel e-KT ekran üzerinde açılacak. Kullanıcılar bu sistem üzerinden ilacın nasıl kullanılacağı, önerilen dozlar ve olası yan etkiler gibi bilgilere erişebilecek.
Özellikle ilaç kullanımına ilişkin bilgilerin güncel şekilde sunulması, yeni sistemin öne çıkan amaçları arasında yer alıyor.
QR kod çalışmazsa ne yapılacak?
İlaç kutusunda basılı prospektüs bulunmaması durumunda QR kod üzerinden Elektronik Kullanma Talimatı'na erişilememesi halinde vatandaşların ilacı temin ettikleri ruhsat sahibi ilaç firmasıyla iletişime geçmesi gerekiyor.
Yetkililer, geçiş sürecinde vatandaşların elektronik sisteme erişim konusunda sorun yaşaması halinde ilgili ilaç firmalarından bilgi alınabileceğini belirtiyor.
1 Ocak 2027'de zorunlu hale gelecek
e-KT uygulamasında kritik tarih 1 Ocak 2027 olacak. Belirlenen istisnalar dışında bu tarihten itibaren tüm ilaçlarda elektronik kullanma talimatının kullanılması zorunlu hale gelecek.
Yeni sistemle ilaçlara ilişkin bilgilerin daha güncel ve erişilebilir şekilde sunulması, aynı zamanda basılı materyal kullanımının ve kağıt israfının azaltılması hedefleniyor.
Vatandaşlar açısından ise ilaç kutusundaki QR kod, bundan sonraki dönemde prospektüs bilgilerine ulaşmanın temel araçlarından biri olacak.
