İlaç kutularında elektronik kullanma talimatı dönemi
Türkiye’de ilaçların kullanım bilgilerine erişim konusunda yeni bir uygulama kademeli olarak hayata geçiriliyor. Tüketicilerin ilaç kutularında görmeye alıştığı basılı kullanma talimatlarının, yani prospektüslerin yerini elektronik kullanma talimatlarının (e-KT) alması planlanıyor.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan kılavuz doğrultusunda uygulamanın kademeli geçiş süreci 6 Aralık 2024 tarihinde başlatıldı. Yeni sistemle birlikte ilaçlara ilişkin güncel kullanım bilgilerinin elektronik ortam üzerinden sunulması ve kullanıcıların bu bilgilere daha kolay ulaşabilmesi amaçlanıyor.
Mevcut uygulamada bazı ilaç kutularında basılı prospektüs bulunmaması tüketicilerin dikkatini çekebiliyor. Ancak yeni sistem kapsamında kutuda basılı kullanma talimatının yer almaması, tek başına ambalajın eksik olduğu anlamına gelmeyecek.
İlaç prospektüsü yerine karekod üzerinden e-KT
Yeni uygulamanın temel unsurlarından biri, ilaçların dış ambalajında bulunan karekod olacak. Kullanıcılar, telefon veya tabletlerinin kamerasını kullanarak kutu üzerindeki karekodu okutabilecek ve ilgili ilacın elektronik kullanma talimatına ulaşabilecek.
Bu sistem sayesinde kullanıcıların ilaçla ilgili güncel bilgilere elektronik ortamdan erişmesi mümkün olacak. Özellikle basılı belgelerin kutu içerisinde bulunmadığı ürünlerde, gerekli kullanım bilgilerinin karekod aracılığıyla görüntülenebilmesi hedefleniyor.
Kademeli geçiş kapsamında istisna tutulan ürünler dışında kalan ilaçlar için e-KT yükümlülüklerinin 1 Ocak 2027 itibarıyla uygulanması öngörülüyor. Böylece elektronik kullanma talimatı uygulamasının önümüzdeki dönemde ilaçların daha geniş bir bölümünde kullanılması bekleniyor.
İlaç kutusunda prospektüs yoksa ne yapılacak?
İlaç kutusunu açan tüketiciler, ürünün içerisinde basılı prospektüs bulunmadığını gördüğünde öncelikle ambalaj üzerindeki karekodu kontrol edecek. Telefon veya tablet aracılığıyla karekod okutularak ilgili elektronik kullanma talimatına erişilebilecek.
Karekod üzerinden güncel e-KT'ye ulaşılabiliyorsa, kutuda basılı prospektüs bulunmaması ambalajın eksik olduğu şeklinde değerlendirilmeyecek. Bu nedenle tüketicilerin yalnızca basılı belgenin bulunup bulunmadığına bakmak yerine ambalajdaki karekod üzerinden elektronik kullanma talimatına erişip erişemediğini kontrol etmesi gerekecek.
Karekod üzerinden e-KT'ye ulaşılamazsa ne olacak?
Yeni sistemde asıl önemli noktalardan biri, elektronik kullanma talimatına erişimin sağlanabilmesi olacak. Eğer ilaç kutusunda basılı prospektüs bulunmuyor ve ambalaj üzerindeki karekod aracılığıyla elektronik kullanma talimatına da ulaşılamıyorsa, ilgili ilaç firmasıyla iletişime geçilmesi gerekiyor.
Uygulamayla birlikte ilaç kullanım bilgilerinin güncel tutulması ve tüketicilerin bu bilgilere elektronik ortamdan daha kolay erişebilmesi hedefleniyor. Böylece ilaç kutularındaki basılı materyallerin yerine, güncellenebilir elektronik kullanma talimatlarının kullanılması amaçlanıyor.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yürütülen süreçte elektronik kullanma talimatına geçişin kademeli olarak gerçekleştirilmesi öngörülüyor. Bu nedenle tüketicilerin yeni sistemle birlikte ilaç kutularındaki karekodları ve elektronik bilgilendirme yöntemini kullanmaya alışması bekleniyor.
