Tıbbi Bitki Çayları Yönetmeliği Resmi Gazetede
Yeni yönetmelikle birlikte tıbbi bitki çaylarının güvenli şekilde vatandaşlara ulaştırılması hedeflenirken, bu ürünlerin yalnızca eczaneler aracılığıyla satışına izin verilecek. Böylece ürünlerin kalite, güvenlik ve etkinlik açısından daha sıkı bir denetime tabi tutulması sağlanacak.
Düzenleme kapsamında tıbbi bitki çayları, Sağlık Bakanlığı bünyesindeki Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından bilimsel ve teknik değerlendirmeler sonucunda ruhsatlandırılacak. Ruhsat verilen ürünlerin piyasa gözetimi ve denetimi de yine Bakanlık tarafından gerçekleştirilecek.
Ruhsat başvurularının eksiksiz yapılması halinde işlemler en geç 90 gün içinde sonuçlandırılacak. Ayrıca tüm ruhsatlı tıbbi bitki çayları karekod sistemiyle Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kaydedilecek. Bu sayede ürünlerin üretim veya ithalat aşamasından başlayarak eczaneye ulaşıncaya kadar tüm hareketleri tekil kutu bazında anlık olarak takip edilebilecek.
Yönetmelik, eczanelerde kişiye özel hazırlanan majistral tıbbi bitki çaylarına da yeni kurallar getiriyor. Bu ürünlerin içerikleri ve kullanım alanları, TİTCK tarafından yayımlanacak monograflar ve uygulama kılavuzları doğrultusunda belirlenecek. Eczanelerde hazırlanacak tıbbi bitki çaylarında ise yalnızca Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmış ürünler ile farmakope standartlarına uygun hammaddeler kullanılacak.
Yeni uygulamayla birlikte tıbbi bitki çaylarının üretiminden tüketiciye ulaşmasına kadar tüm süreçlerin daha güvenli, izlenebilir ve standartlara uygun şekilde yürütülmesi amaçlanıyor.
