Moderna’nın güncellenmiş COVID güçlendiricisine yetki veren ilk İngiliz düzenleyici


İngiliz ilaç düzenleyicileri, Moderna’nın orijinal virüse ve Omicron varyantına karşı korumayı amaçlayan koronavirüs aşısının güncellenmiş bir versiyonuna izin veren dünyada ilk oldu.

Pazartesi günü yaptığı açıklamada, İlaç ve Sağlık Düzenleme Kurumu, Moderna’nın yetişkin güçlendirici atış olarak kullanılacak “bivalan” kombinasyon aşısına yeşil ışık yaktığını söyledi.

Güçlendirici atışın her dozu, hem ilk olarak 2020’de tespit edilen orijinal COVID-19 virüsünü hem de ilk olarak Kasım ayında alınan Omicron BA.1 varyantını hedefleyecektir. İngiliz düzenleyiciler, yan etkilerin Moderna’nın orijinal güçlendirici atışında görülenlere benzer olduğunu ve tipik olarak “hafif ve kendi kendine çözülen” olduğunu söyledi.

“Ne bu [combination] aşının bize sağladığı, virüs gelişmeye devam ederken bizi bu hastalığa karşı korumamıza yardımcı olmak için cephanemizde keskinleştirilmiş bir araç” dedi.

Böyle bir yaklaşım, dolaşımdaki varyantlara bağlı olarak her yıl ayarlanan ve dört grip suşuna karşı koruma sağlayabilen grip aşılarında kullanılır.

Moderna’nın CEO’su Stephane Bancel yaptığı açıklamada, bunun Omicron varyantıyla savaşmayı amaçlayan bir aşı için ilk düzenleyici yetki olduğunu ve güçlendiricinin kışın insanları COVID-19’a karşı korumada “önemli bir rol” oynayacağını öngördüğünü söyledi. .

Sonbahar aşıları

İngiltere’nin sağlık yetkilileri, ince ayarlı aşının sonbahar stratejisinde kullanılıp kullanılmayacağına henüz karar vermedi. Temmuz ayında hükümet, 50 yaş ve üzerindeki herkesin sonbaharda bir COVID güçlendiricisi alabileceğini söyledi.

Cuma günü, Almanya sağlık bakanı Avrupa İlaç Ajansı’nın ince ayarlı COVID-19 güçlendiricilerini önümüzdeki ay temizleyebileceğini söyledi.

Moderna'nın güncellenmiş COVID güçlendiricisine yetki veren ilk İngiliz düzenleyici
Ulusal Bağışıklama Danışma Komitesi (NACI), çok değerlikli aşılar hakkında daha fazla bilgi mevcut olduğunda bu sonbaharda ne tür güçlendiricilerin sunulacağı konusunda daha fazla bilgi sağlayacağını söyledi. (Evan Mitsui/CBC)

Haziran ayında, Kanada Ulusal Bağışıklama Danışma Komitesi (NACI) önerilen Bu sonbaharda, daha önce kaç takviye aldıklarına bakılmaksızın, gelecekteki bir dalga beklentisiyle, yalnızca COVID-19’dan ciddi hastalık riski yüksek olanlara bir takviye aşısı teklif edilmelidir.

Bu öneri 65 yaş ve üstü herkes için geçerlidir. NACI, 12 ila 64 yaş arasındaki kişilere sonbaharda ek dozlar sunulabileceğini söyledi.

Birçok il ve bölge, bu yaz orijinal aşıların dört dozunu sunmak için şimdiden harekete geçti. NACI, multivalan aşılarla ilgili kanıtlar ortaya çıktığında verilecek güçlendirici türü hakkında önerilerde bulunacağını söyledi.

Haziran ayında, ABD Gıda ve İlaç İdaresi aşı üreticilerine, düşüş için ince ayar yapılan herhangi bir güçlendirici atışın, Moderna’nın en son sürümünde yer alan BA.1 alt varyantına değil, BA.4 ve BA.5 anlamına gelen en yeni Omicron varyantlarına karşı koruma içermesi gerektiğini söyledi. atış.

Geçen ay FDA, artık tüm yetişkinler için ikinci bir COVID-19 güçlendiricisine yetki vermeyi düşünmediğini, bunun yerine sonbahar için en yeni viral alt varyantları hedefleyen yenilenmiş aşılara odaklanacağını söyledi.

Hem Moderna hem de Pfizer şu anda orijinal COVID-19 virüsüne ek olarak BA.5’i içerecek şekilde aşılarının güncellenmiş versiyonlarını hazırlıyor.

Dünya Sağlık Örgütü’ne göre, COVID-19’un en son küresel dalgalanması, dünyanın en büyük genel virüs veritabanıyla paylaşılan virüs örneklerinin yaklaşık yüzde 70’inden sorumlu olan Omicron alt değişkeni BA.5 tarafından yönlendirildi.

BA.5 alt varyantı, Omicron’un orijinal versiyonundan bile daha bulaşıcıdır ve daha önceki aşıların ele almayabileceği bazı genetik farklılıklara sahiptir.

Bilim adamları, COVID-19’un devam eden genetik evriminin, ilaç üreticilerinin aşılarını uyarlama çabalarında muhtemelen virüsün bir adım gerisinde olacağı anlamına geldiği konusunda uyardılar.

İngiltere’nin Nottingham Üniversitesi’nde viroloji profesörü olan Jonathan Ball, “Virüsün hareketsiz kalması pek olası değil ve Omicron hedefli bağışıklık virüsü diğer evrimsel yollara itebilir” diye uyardı. Yine de, yeni Moderna aşısının muhtemelen hala koruyucu olacağını söyledi.

“Virüste büyük bir değişiklik olmadıkça, bağışıklık, büyük çoğunluğu ortaya çıkan varyantların neden olduğu ciddi hastalıklardan korumaya devam edecek” dedi.


Kaynak : https://www.cbc.ca/news/health/uk-approval-dual-covid-vaccine-1.6551316?cmp=rss

Yorum yapın