FDA, ABD’de 5 yaşın altındaki çocuklar için COVID-19 aşılarına izin verdi

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Cuma günü bebekler ve okul öncesi çocuklar için ilk COVID-19 aşılarının yapılmasına izin vererek, aşıların önümüzdeki hafta Amerika Birleşik Devletleri’nde başlamasının önünü açtı.

FDA, danışma panelinin Moderna ve Pfizer-BioNTech’ten alınan pediatrik aşılar için oybirliğiyle yapılan tavsiyeyi kabul etti. Bu, altı ay ile dört yaş arasındaki ABD’li çocukların – kabaca 18 milyon çocuğun – COVID-19 aşılarının ABD’de yetişkinler için kullanıma sunulmasından yaklaşık bir buçuk yıl sonra aşı için uygun olduğu anlamına geliyor.

Geriye bir adım kaldı: Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) aşıların nasıl kullanılacağını tavsiye ediyor ve aşı danışmanları Cuma günü hem Pfizer hem de Moderna pediatrik aşılarını tartışmaya ve Cumartesi günü oylamaya hazırlanıyor. Son bir imza, CDC direktörü Dr. Rochelle Walensky’den gelecekti.

Perşembe günü bir Senato duruşmasında Walensky, personelinin “Amerikalı ebeveynler için bunun aciliyetini anladığımız için” Haziran ayının federal tatil hafta sonu boyunca çalışacağını söyledi.

İZLE | FDA danışmanları, ABD’de 5 yaşın altındaki çocuklar için 2 COVID-19 aşısına izin vermek için oy kullandı:

COVID-19’dan kaynaklanan pediatrik ölümlerin, her yıl gripten genel olarak görülenden daha yüksek olduğunu söyledi.

“Dolayısıyla aslında küçük çocukları korumamız gerektiğini düşünüyorum, aynı zamanda herkesi, aşıyla ve özellikle yaşlıları korumamız gerekiyor” dedi.

FDA ayrıca Moderna’nın okul çağındaki çocuklar ve gençler için aşısına izin verdi. ABD’de o yaşlar için Pfizer’in atışları tek seçenekti.

Health Canada hala en küçük çocuklar için aşıyı gözden geçiriyor

Kanada’nın en küçük çocukları için henüz bir COVID-19 aşısı onaylanmadı. Health Canada, Moderna’nın altı ay ile beş yaş arasındaki çocuklara yönelik aşısı için yaptığı başvuruyu incelemeye devam ediyor.

Kanada’nın halk sağlığı yetkilisi yardımcısı Dr. Howard Njoo Cuma günü düzenlediği basın toplantısında, Health Canada’nın Moderna’dan bir başvuru aldığını, ancak beş yaş altı grubu için Pfizer-BioNTech’ten almadığını doğruladı. Health Canada adına konuşmasa da Njoo, Moderna pediatrik aşısı için yetkilendirmenin “önümüzdeki haftalarda” gerçekleşebileceğini söyledi.

Daha büyük Kanadalı çocuklar aylarca COVID-19 aşısı alabildiler – Pfizer beş yaş ve üstü çocuklar için ve Moderna altı yaş ve üstü çocuklar için.

ABD hükümeti atış yapmaya hazır

ABD Başkanı Joe Biden’ın yönetimi haftalardır, eyaletler, Yerli topluluklar, eczaneler ve toplum sağlığı merkezlerinin milyonlarca doz ön sipariş vermesine izin verilen küçük çocuklar için aşıları piyasaya sürmeye hazırlanıyor. FDA’nın acil kullanım yetkisi, üreticilerin ülke genelinde aşı sevkiyatına başlamasına izin veriyor. Aşılar önümüzdeki hafta başlarında başlayabilir.

Küçük çocuklar genellikle daha büyük çocuklar ve yetişkinler kadar COVID-19’dan hastalanmazken, Omicron dalgası sırasında hastaneye yatışları arttı ve FDA danışmanları aşılamanın faydalarının minimum risklerden daha ağır bastığını belirledi. Moderna ve Pfizer’den yapılan araştırmalar, ateş ve yorgunluk gibi olası aşı yan etkilerinin çoğunlukla küçük olduğunu gösterdi.

FDA komiseri Robert Califf yaptığı açıklamada, “Daha büyük yaş gruplarında gördüğümüz gibi, küçük çocuklara yönelik aşıların COVID-19’un hastaneye yatış ve ölüm gibi en ciddi sonuçlarından koruma sağlamasını bekliyoruz.” Dedi.

Çocuklar için aşı dozları daha küçüktür

Hem Pfizer hem de Moderna aynı haberci RNA (mRNA) teknolojisini kullanır, ancak farklılıklar vardır.

Beş yaşından küçük çocuklar için Pfizer aşısı, yetişkin dozunun onda biridir. Üç atış gereklidir: ilk ikisi üç hafta arayla verilir ve sonuncusu en az iki ay sonra.

Moderna’s, altı yaşın altındaki çocuklar için yaklaşık dört hafta arayla verilen, her biri yetişkin dozunun dörtte biri olan iki atış.

Seattle’daki Washington Üniversitesi’nde pediatri profesörü olan Dr. Beth Ebel, salgınların ebeveynleri işlerinden uzaklaştırabileceği ve finansal baskıya katkıda bulunabileceği kreşte çocukları olan ABD’li ebeveynler tarafından tam boyutlu aşıların özellikle memnuniyetle karşılanacağını söyledi.

Ebel, “Pek çok insan mutlu olacak ve birçok büyükanne ve büyükbaba da mutlu olacak, çünkü onları göremediğinizde büyüyen bebekleri özledik” dedi.