Dikkat, Kanada: Colorado uyuşturucularınızı istiyor

Bu öğenin bir parçası Washington’u izlemekCBC News muhabirlerinden ABD siyaseti ve Kanadalıları etkileyen gelişmeler hakkında haber yapan düzenli bir gönderi.

Ne var ne yok?

Colorado, siyasi olarak hassas bir sınır ötesi sorundaki en son gelişme olan Kanada’dan ilaç ithal etmek için lisans başvurusunda bulunan son eyalettir.

bu hafta devlet ilan edildi o diye sordu ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), EpiPens ve kanser, astım, multipl skleroz, diyabet ve diğer rahatsızlıklar için ilaçlar dahil olmak üzere Kanada’dan 112 ilaç ithal etme izni için.

Bu ilaçlar Kanada’da daha ucuz olduğu için, devlet onları ithal etmenin Koloradoluları ilaç başına ortalama yüzde 65 tasarruf ettireceğini planlıyor.

Vali Jared Polis yaptığı açıklamada, “Bu heyecan verici adım, Coloradans için tasarrufa daha yakın olduğumuz anlamına geliyor” dedi.

Bağlam nedir?

Bağlam çok yüksek ilaç fiyatlarıdır. Amerikalılar daha fazla öde bazı durumlarda tıp için diğer ülkelerin sakinlerinden daha defalarca daha fazla.

Bu kısmen ulusal düzenlemelerden kaynaklanmaktadır: Diğer ülkeler, maksimum fiyatları belirlemek ve ilaç şirketleriyle pazarlık yapmak için daha katı kurallara sahiptir.

ABD bunu ele almak için sınırlı adımlar attı; Yıllar önce isteğe bağlı bir yaşlılar için kapsama planı Bu, fiyat müzakerelerine izin verdi ve henüz kabul edilen Enflasyon Düşürme Yasası birkaç tane içeriyor maliyet tasarrufu önlemleri.

İlaç sektörü fiyat kontrollerine karşı sert bir şekilde lobi yaptı. sağlık sektörü harcanan her diğer ABD endüstrisi geçen yıl ilaç şirketleriyle lobicilik yapıyor özellikle milletvekillerine fon sağlamak kim bu tür reformlara karşı oy kullandı.

Bazı ABD eyaletleri başka bir fikri benimsedi: tıpta serbest ticaret. Neden sadece yurt dışından ilaç getirmiyorsunuz?

Altı ABD eyaleti kanunlar çıkarmış yurtdışından, özellikle Kanada’dan ilaç ithalatına izin veriyor ve şimdi Colorado, Florida’dan sonra FDA’dan resmi olarak izin talep eden ikinci ülke.

altında başvuruyor işlem 2020 yılında FDA tarafından kurulmuştur. Ancak süreç karmaşık olduğu için henüz hiçbir eyalet onay alamamıştır. Kuralları açıklamaya yardımcı olmak için FDA bir uyum kılavuzu bu yıl.

Bunun Kanadalılar için önemli olmasının nedeni dokuz harfle özetlenebilir: kıtlıklar.

Bu zaten bir sorun: kıtlıklar sürekli ve özellikle de Sunmakher ikisinde de çok sayıda ilaç sıkıntısı var Kanada ve Birleşik Devletler.

Ottawa, devasa ABD pazarının Kanada malzemelerini yutması ve eczane raflarını boşaltması potansiyeliyle ilgili korkularını yıllarca aralıklı olarak dile getirdi.

Paul Martin hükümeti tanıtıldı Parlamentoda bir yasa tasarısı 2005 yılında sağlık bakanının bir kıtlık durumunda ihracatı dondurma yetkisini desteklemek için. Bu hükümet kısa süre sonra düştü, yasa tasarısı hiç geçmedi ve sorun yıllarca çoğunlukla atıl kaldı.

Ancak son zamanlarda ABD eyaletlerinde ithalat konuşmaları yeniden su yüzüne çıktı. Ve Ottawa ihracat yasaklarından bahsetmeye devam etti: Trudeau hükümeti 2020’de taslak hazırladı düzenlemeler potansiyel eksiklikleri daha iyi izlemek ve yabancı satışları kısıtlamak etkilenen ürünlerin sayısı.

Sıradaki ne?

Sorun artık FDA’da. İthalat isteklerini onaylaması gerekir. Bu, ithalat ve ihracat yapan işletmeler tarafından yerine getirilmesi gereken karmaşık gerekliliklere ek olarak.

Her iki ülkede de endüstri için karmaşık kurallar vardır.

İhracat tarafında – Kanada hükümeti, Kanada yasalarının şirketlerin sınır ötesi uyuşturucu satışlarının kıtlığa neden olmayacağını kanıtlayan kayıtları tutmasını gerektirdiğini söylüyor.

Federal yönetmelikler ve ayrıca Kanada gıda ve ilaç yasasıhükümetin kıtlıkları önlemek için müdahale etmesine izin verin.

İthalat tarafında: 2020’de başlatılan mevcut ABD ithalat süreci, Amerikalı alıcıların atlaması gereken çok sayıda çember içeriyor.

Bir ürünün ithalata uygun olması için gerekli Kanada etiketlemesi gerekir; satıcı, Health Canada tarafından toptan ilaç satma lisansına sahip olmalıdır; satıcı aynı zamanda yabancı bir satıcı olarak FDA’ya kayıtlı olmalıdır; ve ABD’li ithalatçı, ABD’de lisanslı bir toptancı distribütör veya eczacı olmalıdır.

Ardından gönderiler için çeşitli test ve güvenlik gereksinimleri vardır.

Kanada hükümeti, FDA’nın ilaç ithalatını uygulama planlarını anlamak için hala ABD ile birlikte çalıştığını söylüyor.

Washington’daki Kanada Büyükelçiliği, bugüne kadar hiçbir eyalet planının FDA tarafından onaylanmadığını söylüyor.